如何發(fā)揮儀器的重要性:
在現(xiàn)在的血氧類儀器研發(fā)過程中,因為已經(jīng)是大眾產(chǎn)品,因此眾多廠家已經(jīng)不再去做臨床進(jìn)行性能驗證,往往只是使用模擬儀進(jìn)行標(biāo)定準(zhǔn)確性,而不再對臨床上的驗證投入眾多精力,但是模擬儀只是一款驗證準(zhǔn)確性及一致性的儀器,不代表可以替代臨床驗證;因此只經(jīng)過模擬儀的性能檢測,不代表可以通過眾多的臨床驗證,這點特別請各個研發(fā)人員注意。
本模擬儀在開發(fā)過程中,考慮到上述因素,因此增加了一些功能,用于解決上述臨床驗證的問題,具體方法如下:
更改透光強(qiáng)度,對應(yīng)的是血氧檢測中的直流分量,和不同膚色,不同粗細(xì)的手指透光性
,通過對市場上成熟產(chǎn)品的對應(yīng)產(chǎn)品性能檢測來得到其檢測范圍,因為其經(jīng)過大量的臨床驗證,因此,開發(fā)的血氧設(shè)備如果能達(dá)到其檢測性能,則意味著臨床和其接近。請對比參照邁瑞金科威,理邦等廠家的血氧產(chǎn)品。
通過設(shè)置透光強(qiáng)度的極限值,測得成熟產(chǎn)品的極限參數(shù),將這些參數(shù)作為自己開發(fā)產(chǎn)品的極限參數(shù),既可以快速得到臨床驗證。
通過設(shè)置脈搏強(qiáng)度,對比成熟產(chǎn)品,得到其極限參數(shù);
通過設(shè)置三角波形的脈搏斜率值,得到成熟產(chǎn)品的極限參數(shù);
對比上述檢測方法得到的極限參數(shù),應(yīng)用到自己開發(fā)的產(chǎn)品中,就可以盡最大可能接近臨床性能。不通過臨床驗證,通過產(chǎn)品對比,得到最大的產(chǎn)品適應(yīng)性。
請注意,在對比參數(shù)時,如果使用的是模擬接收管,請對比參照模擬接收管的儀器,數(shù)字管對比參照數(shù)字管的儀器,切記不可交換對比。
另外,在測試成熟產(chǎn)品過程中,發(fā)現(xiàn)AD采集前對脈沖群進(jìn)行電平抬升時,抬升電平最好是可以動態(tài)調(diào)整的,這樣的話,可以始終保持脈沖群進(jìn)入AD前的幅度范圍。