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      反射式血氧開發(fā)的一些注意問題
      來源:徐州銘昇電子科技有限公司
      時間:2019/3/3
      瀏覽量:

      SKX-1000F 性能如下:

      1、血氧飽和度模擬范圍:

      100%-70%      步長為1%,誤差≤1%      初始值98%

      70%-60%,       步長為1%,誤差≤2%     

      60%-35%,       步長為1%,誤差≤3%     

       

          2、脈率模擬范圍:

                          300bpm-20bpm  步長為1bpm,誤差≤1bpm  初始值80bpm

          3、曲線選擇:

                          BCI或者NELLCOR 邁瑞,MASIMO        初始值NELLCOR

          4、脈搏信號幅度范圍:

                          20%-1%          步長1%                  初始值 3%

                          1%-0.1%         步長0.1%

                          脈搏強(qiáng)度0.1% 不做定義

      5、透光強(qiáng)度調(diào)整范圍:

                      100-1000        步長 1

       

      標(biāo)準(zhǔn)配置:

                主機(jī)                一臺

           透射式模擬手指      一個

                12V外置充電器       一個

           反射式測試工裝      一個(需要根據(jù)客戶產(chǎn)品定制)

       

      SKX-1000F 共有四個型號,分別是:

      SKX-1000F I           入門型

      脈搏強(qiáng)度設(shè)置范圍1%-20%,探頭透光自動調(diào)整(無手動調(diào)整),檢測并顯示血氧探頭的發(fā)光強(qiáng)度;

      SKX-1000F II         基本型

      FI的基礎(chǔ)上,脈搏強(qiáng)度設(shè)置范圍0.1%-20%,探頭透光自動調(diào)整(無手動調(diào)整),檢測并顯示血氧探頭的發(fā)光強(qiáng)度;

      SKX-1000F III           標(biāo)準(zhǔn)型(反射式定制在此型號上定制)

      A、在FII的基礎(chǔ)上,脈搏強(qiáng)度設(shè)置范圍0.1%-20%;

      B、探頭透光具有自動、手動調(diào)整,檢測并顯示血氧探頭的發(fā)光強(qiáng)度,可用于檢測血氧探頭的發(fā)光管的一致性;

      C、選擇手動調(diào)整血氧探頭的透光強(qiáng)度,來模擬光線通過不同膚色,不同粗細(xì)的手指時,透射光強(qiáng)被吸收的的程度,用透過手指的剩余光強(qiáng),來模擬血氧探頭內(nèi)手指(膚色,粗細(xì))的極限狀態(tài),來測試血氧探頭接收管在光照強(qiáng)度高時和光照強(qiáng)度弱時的線性性能的差別,同時可以用來測試血氧模塊的極限狀態(tài)下的性能。在大量對比測試中,非常明顯的是黑色吸收光強(qiáng)為最多,白色吸收率最小,根據(jù)這個透光強(qiáng)度參數(shù)的設(shè)定,可以在血氧類產(chǎn)品開發(fā)過程中,通過使用模擬儀檢測類似產(chǎn)品的此項(xiàng)參數(shù)數(shù)值的極限值,來指導(dǎo)自行開發(fā)的產(chǎn)品,設(shè)計(jì)和類似產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相同的性能,從而可以盡量減小與同類產(chǎn)品的差距,并可免除進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn)。

      在血氧產(chǎn)品的開發(fā)過程中,試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)是不可避免的,需要大量的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證,因?yàn)椴煌N族不同膚色的人體區(qū)別還是很大的,使用本模擬儀可以盡可能的減小此項(xiàng)工作。具體方法為購買一款得到市場認(rèn)可的同類產(chǎn)品,通過示波器觀察其發(fā)光驅(qū)動時序,按照相同的時序進(jìn)行發(fā)光驅(qū)動,然后通過模擬儀的參數(shù)(脈搏強(qiáng)度設(shè)置,透光強(qiáng)度調(diào)整,及檢測到的發(fā)光管強(qiáng)度)三個參數(shù),對同類產(chǎn)品進(jìn)行極限參數(shù)檢測,就可以得到這個產(chǎn)品的極限性能,根據(jù)這些數(shù)據(jù)表現(xiàn),設(shè)計(jì)自己的產(chǎn)品,然后使用模擬儀完成同樣的極限對比測試,從而快速的開發(fā)出高性能的血氧產(chǎn)品!

      D、脈搏波形可選擇三角波形或者正弦波形,選擇三角波形時,可以設(shè)置脈搏波形上升時間,即波形上升沿的陡峭度。

      SKX-1000F IV           增強(qiáng)型

      FIII的基礎(chǔ)上,增加了通過上位機(jī)下載自定義波形到模擬儀,使用模擬儀產(chǎn)生特定的脈搏波形,如抖動波形,光強(qiáng)干擾波形,工頻干擾,低頻干擾等波形。此類波形目前需要用戶自行采集這類攜帶干擾的波形,并按照默認(rèn)格式進(jìn)行存儲,我公司提供一個上位機(jī)讀寫軟件讀取這些波形數(shù)據(jù)并下載到模擬儀中,通過模擬儀模擬出這些帶干擾的血氧脈搏波形,其中可以更改血氧飽和度數(shù)值。

       注:

      1、 1、當(dāng)使用NELLCOR或者邁瑞曲線時,請必須選擇660nm/905nm的血氧探頭,這樣易于和臨床數(shù)據(jù)保持一致性;當(dāng)使用BCI曲線時,請使用660nm/940nm的血氧探頭,這樣易于和臨床數(shù)據(jù)保持一致性;當(dāng)選擇MASIMO曲線時,請使用MASIMO原裝探頭

       2 鑒于目前的反射式的發(fā)光管的波長都在900nm-880nm之間,建議選擇曲線為NELLCOR。

      3、 3、在臨床醫(yī)學(xué)上,人在正常狀態(tài)下的脈搏強(qiáng)度范圍在4%-20%之間,運(yùn)動后脈搏強(qiáng)度會增強(qiáng),但是不會大于20%。

       41%的脈搏強(qiáng)度在臨床上面定義為弱灌注,當(dāng)?shù)陀?/span>1%時,為特殊狀態(tài)下的脈搏強(qiáng)度,比 如人放置于冰毯上,人體大出血之后,都是脈搏特別弱的時候,其余時間脈搏強(qiáng)度都大1%,在目前醫(yī)療設(shè)備中,國際頂尖公司只有一家(MASIMO)做的比較好,其他公司在低于0.5%的時候,就接近于極限。反射式血氧一般都是采購成熟的芯片工藝,因此在性能上已經(jīng)受制于人,不能無限制的采集弱灌注信號,就目前技術(shù)而言,能處理好1%的脈搏強(qiáng)度信號,就已經(jīng)達(dá)到市場需求了。

        5、關(guān)于模擬儀的各種干擾信號問題,模擬儀作為一個產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)信號的儀器,用于檢測血氧類設(shè)備,是用于標(biāo)定計(jì)算曲線,并發(fā)出一致性信號用于檢測產(chǎn)品性能的一致性。不能依托于模擬儀產(chǎn)生的各種干擾信號而開發(fā)產(chǎn)品,因?yàn)檫@些干擾只是眾多干擾的一種,不代表全部,因此建議開發(fā)人員多做干擾測試,正常檢測情況下的干擾測試是必須的,比如運(yùn)動干擾(跑步,走路,甩手等),光線干擾(光線干擾種類很多,可以模擬在日光燈下運(yùn)動,太陽光下運(yùn)動,交替干擾等多種干擾模式),上述這些運(yùn)動種類很多,應(yīng)更多依靠真實(shí)測試,不能依靠模擬儀的內(nèi)置干擾,這個是不能替代的。

      6、關(guān)于多種病態(tài)信號模擬,在檢測血氧的過程中,是通過脈搏波形的檢測來實(shí)現(xiàn)的,因此很多病態(tài)波形并不能通過脈搏波形來實(shí)現(xiàn),只能部分模擬,更多的是脈搏的數(shù)值來體現(xiàn)多種心率狀態(tài),可以通過調(diào)整脈率數(shù)值來檢測在不同脈率值時血氧數(shù)值的穩(wěn)定性。

      7、在檢測脈搏波形的過程中,病人的脈搏波是有一定差別的,但是在脈搏波檢測過程中,主要是檢測一個脈搏波的周期及脈搏波形的上升沿過程中峰谷值,因此,不同的上升沿的脈搏的識別成為一個重要參數(shù),SKX-1000FIII可以設(shè)置不同上升沿(上升沿陡峭度)的脈搏波,還可以設(shè)置脈搏波形為正弦波形,目前為止,醫(yī)用的血氧類設(shè)備,包括邁瑞,masimo等廠家的儀器,完整的可以檢測正弦波,及不同陡峭度的三角波,脈搏波的陡峭度實(shí)際上還反應(yīng)了人體血壓的狀態(tài),因此,設(shè)置不同參數(shù)的陡峭度,來檢測設(shè)備的性能成為一個重要指標(biāo)。


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